索坦(舒尼替尼)最常见的不良反应(≥20%接受舒尼替尼的患者)为粘膜炎/口炎、疲劳/无力、腹泻、手足综合征、高血压、改变口味、恶心、消化不良、腹痛、皮疹、甲状腺功能减退/ TSH增加、出血事件,和头发颜色变化。那患者服用索尼替会不会出现罕见且致命的副作用呢?这些罕见副作用有哪些?
索坦
索坦(舒尼替尼)标签中列出的其他严重危及生命的AE包括:出血性事件,包括肿瘤相关的出血;血栓性微血管病(TMA),包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征;蛋白尿和肾病综合征;皮肤毒性,包括坏死性筋膜炎、多形性红斑(EM)、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),其中一些是致命的。坏死性筋膜炎,包括死亡病例,也有报道,包括会阴和继发性瘘管形成。
FDA指出,许多不良事件(AE)列在Soutan标签的方框警告部分,需要临床医生仔细监测,以降低患者的风险。在索坦(舒尼替尼)的临床试验和营销经验中已经观察到严重的,有时甚至是致命的肝毒性。标签提示临床医生监测肝功能,并在需要时中断、减少或停止使用。为此,应根据Soltan标签上的警告和警告,在治疗开始之前,在每个治疗周期和临床指征上进行肝功能测试并进行监测。