20多年来，减瘤性肾切除是转移性肾细胞癌标准疗法，但是，靶向药物舒尼替尼（SUNITINIB）的治疗效果对这个标准提出挑战。研究者评估了病灶切除术对于转移性肾细胞癌的疗效。该项三期试验中，研究者将确诊转移性清除细胞肾细胞癌的患者，按1:1随机分组为病灶切除术后使用舒尼替尼标准方案，以及只使用舒尼替尼治疗方案。
舒尼替尼
采用斯隆－凯特琳癌症中心预后模型进行预后风险随机分层（中度或重度）。舒尼替尼治疗剂量50mg/天，28天为一个周期，每6周休息14天。主要终点是整体存活率。共有450例患者被纳入研究。中期分析显示326名患者在平均随访50.9个月后死亡.单用舒尼替尼组总生存率不低于病灶切除组和苏尼替尼组(死亡率为0.8995%CI 0.71~1010，95%CI≤为1.20)。
苏尼替尼组平均总生存期为18.4个月，病灶切除+舒尼替尼组为13.9个月。两组在缓解率和无进展生存率方面无显著差异。预计每一组不良事件都会发生。结论：中重度转移性肾细胞癌患者，单用舒尼替尼疗效不劣于病灶切除术后服用舒尼替尼。
