舒尼替尼延缓了Gleevec治疗失败的GIST患者的疾病进展并提高了总体生存率
时间:12-06
作者:福生国际医疗
今天研究人员在胃肠协会上报告了舒尼替尼（Suninat）治疗难治性或抗药性胃肠道间质瘤（GIST）的临床细节。优先审查的舒尼替尼（Suninat）也被批准用于转移性肾细胞癌，使辉瑞多激酶抑制剂成为第一个同时获得两种癌症适应症的肿瘤药物。舒尼替尼延缓了Gleevec治疗失败的GIST患者的疾病进展并提高了总体生存率。
舒尼替尼
中位随访时间为6个月，与安慰剂组105名患者相比，随机分配到舒尼替尼的207名患者的无病存活率显着改善（27.3周vs 6.4周，p ＜.0001，风险比= 0.33， 95％CI 0.23-0.47）。舒尼替尼疗法也显着增加总体生存（p ＜0.00674）。任何一组均未达到中位生存期，但数据安全监测委员会要求将试验进行盲解，因为在预先计划的中期分析中检测到的统计学显着收益。
由于没有替代疗法可用于这些患者，最初随机分配到安慰剂的患者在疾病进展时能够交叉施用舒尼替尼（Suninat）。辉瑞肿瘤学资助了III期临床试验。纽约Memorial Sloan-Kettering癌症中心的Robert Motzer医师表示，“在两项单臂试验中，63例患者和106例患者中，约有40％达到了客观缓解率。舒尼替尼（Suninat）批准是基于前所未有的回应率。
