2018年9月4日,国家药品监督管理局批准使用中国多靶点酪氨酸激酶抑制剂LavaTyb治疗未经手术治疗的原发性肝细胞癌(HCC)。商品名为乐伐替尼,在香港,人们还叫它乐卫玛。乐伐替尼在我国获批肝癌适应症是因为开放式Ⅲ期试验REFLECT研究的结果,实验中,研究人员对比了乐伐替尼和索拉菲尼对中国未经治疗的不能手术切除的肝癌患者的疗效。
乐伐替尼
该研究证明了乐伐替尼在总生存期(OS)方面非劣于索拉非尼,在无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)方面,乐伐替尼显示出统计学上的显著优势和临床意义的改善。自从洛伐他汀首次被批准在美国上市以来,已有10000多名患者接受了洛伐他汀的治疗。
当前,乐伐替尼(Lenvima)已在50多个国家获批用于治疗甲状腺癌,并在超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌的二线治疗。对于肝细胞癌,Lovatinib于2018年3月在日本获得批准,在美国和欧洲于2018年8月获得批准。8月4日公布的同时,中国临床肿瘤学会(笔记)肝癌诊断和治疗指南。