醋酸阿比特龙能够显著延长高危未经治疗的转移性前列腺癌(mHNPC)患者的总生存
时间:09-19
作者:福生国际医疗
ASCO 2017年会最新发布了LATITUDE研究的结果:雄激素剥夺治疗ADT联合醋酸阿比特龙能够显著延长高危未经治疗的转移性前列腺癌(mHNPC)患者的总生存(OS)及 影 像 学 无 进 展生 存(rPFS)!
研究介绍
患者:
研究纳入1199例新诊断(≤3个月)的mHNPC患者,美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS)0~2分,≥2至3项风险因素(Gleason ≥ 8、≥3处骨病变、可测量的内脏转移)。
分组及治疗方案:
患者按1:1随机分组
AA组[去势治疗(ADT) 阿比特龙(AA)(1 g ,qd) 泼尼松(P)(5 mg,qd)]
PBO组[ADT 安慰剂(PBO)]。
结果:
第一次中期分析时,中位随访30.4 个月,406例患者(48%)死亡,593例患者仍维持影像学无进展生存(rPFS)。与PBO组相比,AA组的总生存(OS)期和rPFS期均显著更优,具体数据见下图。
独立数据监察委员会(IDMC)一致建议,解除分组,将PBO组患者转入AA组治疗。
不良反应:
AA组与PBO组3~4级不良事件发生率分别为高血压(20.3%对10.0%)、低钾血症(10.4%对1.3%)、ALT升高(5.5%对1.3%)或AST升高(4.4%对1.5%)。
结论:
对于新诊断的激素敏感型高风险转移性前列腺癌患者,在标准激素治疗基础上,联合使用醋酸阿比特龙(abiraterone)和泼尼松,可以将死亡风险降低38%。在这项纳入1199例患者的Ⅲ期试验中,abiraterone将患者的至癌症恶化时间从14.8个月延长至33个月。
对于被诊断为晚期前列腺癌的患者而言,仍有有效的治疗可以选择,从前是化疗,而现在是abiraterone。该研究带来了一个好消息,其结果提示阿比特龙可以帮助前列腺癌患者活得更长,而副作用很少。