孟加拉Beacon制药AZD9291疗效

时间:09-13 作者:agent7204

伴随着医疗技术的进步，越来越多的高效药物进入大家的视野，各类药物层出不穷。而在这众多药物中，由于发病率、疾病谱等原因，治疗肿瘤的药物往往最受欢迎。其中AZD9291成为肺癌患者的新宠。

2015年11月13日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市。作为肺癌治疗新武器， AZD9291自研制以来就颇受关注。

AZD9291的商品名是塔格瑞斯，通用名叫奥西替尼。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂（EGFR-TKI），临床前模型研究有显著效果，该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的非小细胞肺癌患者有较佳的治疗效果，它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。AZD9291的问世给更多的肺癌患者带来了好的生存获益！

但是，AZD9291高昂的价格让大多数人望而却步，据了解AZD9291美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒)，一个月的用量为两盒。也就是说，一个月就要花17万在用药上，想必绝大多数家庭都难以承担。好在，孟加拉Beacon制药厂已经完成了该药的仿制并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售，其成分和疗效完全一致，但价格仅为美国原产AZD9291的十分之一。

孟加拉Beacon生产的AZD9291

孟加拉Beacon创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。

孟加拉Beacon制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队，拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，引进欧盟最新的制药设备，配备了最先进的科研器材，完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。Beacon制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司，是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。Beacon制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。

孟加拉Beacon制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免（孟加拉获得专利豁免期限至2033年），目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。Beacon制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队，Beacon制药已引进众多的全球首仿药，使公司在世界制药领域备受瞩目。

在满足孟加拉本国药品需求的同时，Beacon制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物。目前，Beacon生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。孟加拉Beacon生产的AZD9291。

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