托法替尼治疗类风湿关节炎发生感染的风险与使用生物制剂相当
时间:06-06
作者:福生国际医疗
托法替尼是口服的JAK激酶抑制剂，可用于治疗类风湿关节炎。托法替尼可调节淋巴细胞增殖、活化和发挥功能所需的细胞因子信号。因此，使用托法替尼可抑制免疫反应的多个方面。既往托法替尼治疗类风湿关节炎的临床试验中有出现严重感染的报道。然而有限的头对头比较研究资料尚不足以直接比较托法替尼与生物制剂，尤其是阿达木单抗之间诱发感染的情况。
方法：
对使用生物制剂治疗类风湿关节炎的随机对照研究和长期随访研究进行了系统性文献搜索。采用随机效应模型评估随机对照试验和长期随访研究中的感染发生率。采用Mantel-Haenszel法比较与安慰剂之间的相对和绝对风险。
结果：
共检索出657条相关信息，但仅有66项随机对照试验和22项长期随访研究符合纳入标准。评估的阿巴西普、利妥昔单抗、托珠单抗和肿瘤坏死因子拮抗剂的感染率分别为3.04 , 3.72 , 5.45 和4.90。III期临床试验中，5mg和10mg每天2次的托法替尼使用后感染发生率分别为3.02 和3.00，长期随访研究中托法替尼使用后的感染率分别为2.50和3.19。与安慰剂相比，每天2次5mg和10mg托法替尼发生感染的风险比分别为2.21和2.02，风险差异分别为0.38 %和0.40 %。
结论：
中重度活动性类风湿关节炎患者使用托法替尼后发生严重感染的风险与先前报道的生物类改善病情抗风湿药物发生感染的风险相当。
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