FDA批准阿比特龙用于转移性前列腺癌的治疗 |【福生国际医疗】

福生国际医疗

FDA批准阿比特龙用于转移性前列腺癌的治疗
FDA 批准增加醋酸阿比特龙(Zytiga)的适应症,即可于去势抵抗性晚期转移性列腺癌患者在进行化疗治疗前使用。在该药安全性和有效性的试验结果发布在新英国医学杂志的当天,更新后的批准文书获得了公布。

阿比特龙能够减少参与睾酮合成的一种必须蛋白质 P450 17A 的生成,从而抑制癌细胞的生长。该药物最先于 2011 年被批准用于既往使用多西紫杉醇治疗不佳的晚期前列腺癌患者。

FDA 声明,批准这一新适应症是该机构作为优先审查项目开展的。3 期临床试验入组了 1088 名从未接受过化疗的晚期前列腺癌患者,分别给予泼尼松和阿比特龙,或泼尼松和安慰剂治疗。该试验终点是总体生存率(OS)和 X 射线确认无进展生存率。

加利福尼亚大学旧金山分校的 Charles Ryan 医学博士和他的同事们在文中写道,泼尼松 - 阿比特龙联合用药组的 X 射线确认无进展生存期的中位数是 16.5 个月,泼尼松 - 安慰剂组的中位数则为 8.3 个月(前者较后者的危害比为 0.53, 95% CI 0.45 to 0.62, P<0.001)。尽管泼尼松 - 阿比特龙联合用药组的随诊中位时间是 22.2 个月,但总体生存期有所提高,泼尼松 - 安慰剂组的平均总体生存期是 27.2 个月(HR 0.75, 95% CI 0.61 to 0.93, P=0.01)。

作者在文中写道:“阿比特龙提高了转移性前列腺癌患者的射线确认病灶无进展存活率,并且有提高总体存活期的趋势,还显著延迟了临床疗效下降和化疗启动的时间”。泼尼松 - 阿比特龙联合用药组较为常见的是分级为 3 级或 4 级的不良事件,包括疲倦,关节肿胀或不适,液体潴留(主要是关节),热感,腹泻,呕吐,咳嗽,高血压,呼吸短促,尿路感染和擦伤等。常见试验指标异常包括红细胞计数降低;磷酸胆碱酶升高;血液脂肪酸,血糖,肝酶升高;血液淋巴细胞水平降低,以及低磷和低钾等。


温馨提示:任何海外购药都需双方签订合同;需提供患者病例与处方笺,仅供患者自用!

福生国际医疗——乙肝TAF在印度终于上市了!TAF的五大优势乙肝患者必须了解!

福生国际医疗——癌症靶向药该如何选择购买?

福生国际医疗——印度药品为何如此廉价?

福生国际医疗——丙肝终极者吉三代今年五月已在印度正式上市!

福生国际医疗——为什么丙肝患者要选择吉三代?正规的购买流程是怎样的?


福生国际提醒各位朋友:选择海外医疗或是海外代购时,一定要选择有资质的中介机构,了解该机构的营业范围、业务范围等,以免上当受骗,人财两空!




公司联系方式:

电    话:400-1033-120         0411-39560650

地    址:大连市沙河口区连山街123号A座5楼

微信公众号:hkfs120

联系电话(微信同步):15042475387



热文推荐



电话:0411-39560650 邮箱:dllcw@163.com

© 2015-2024 大连福生一家医疗咨询有限公司 版权所有
辽ICP备17003284号-1