在生命面前，也许盗版(仿制)就是正义。不知道有多少在用仿制肿瘤药特别是印度药的患友认同这句话，确实当你面对高价的肿瘤药无解时，超低的印度格列卫价格怎能不让你心动，再加上与正版格列卫一致性的疗效，患者有何理由不选用仿制药？当然这里并不是说诺华格列卫高价格是无理由的。
格列卫，是诺华制药公司（Novartis）研发的一种针对酪氨酸激酶BCR-ABL的分子靶向药物，现作为费城染色体 （Philadelphia chromosome）阳性的慢性粒细胞白血病(Chronic myelogenous leukemia，CML)的一线用药，有效率高达95%，且用于治疗胃肠道间质瘤（Gastrointestinal stroma tumor, GIST）也取得了确切疗效。
格列卫是“甲磺酸伊马替尼（Imatinib Mesilate）”在中国大陆的商品音译名，其在欧、澳及南美洲被称为“Glivec”，在美国则被称为“Gleevec”。格列卫在治疗CML与GIST上的巨大成功，引起了医学界和科学界的极大关注，2011年汤母森的诺贝尔奖得主预测更是将格列卫排在生理学奖及医学奖榜首。然而，很少有人知道，从1960年格列卫的作用靶点“费城染色体”的发现算起，直到2001年5月及2002年2月美国FDA分别批准格列卫应用于CML及GIST的治疗，时间跨越了约半个世纪，且是为数不多的仅通过了I期临床，就以“绿色通道”形式直接获批的临床一线新药。更少有人知道在格列卫的孕育过程中，直接或间接造就了两项“世界第一”（首次发现肿瘤细胞中的染色体变异；首次发现染色体易位现象），5位美国科学院院士，5位Lasker临床医学研究奖得主（美国的诺贝尔奖）以及1位美国国家自然科学奖得主（类似我国的最高科学技术奖）。而格列卫本身凝聚着多个国家几代肿瘤学家、药学家、临床医学家的共同智慧，更是基础研究所、药物研发公司、临床医疗中心密切合作造就的转化医学的世纪经典。
摘自：由 “格列卫 — 一个转化医学的世纪典范”的前世今生说开去
自从1928年Fleming发现青霉素之后，制药业进入工业化时代，不可避免地也成为商业活动的一个组成部分，药品也是一种特殊的商品，而且往往一种药品比如抗生素的研发过程常常耗时多年，投资巨大，并且存在不可知性，很多药品的研发都以失败告终。目前国际大的医药公司研发一种新药的成本大多至少在10亿美元以上，从药品的研制，合成，到漫长的四期临床试验，再到通过各国药监局的审批，都需要投入大量金钱，只有资金雄厚的少数跨国巨头才能承担得起。
格列卫高价与印度格列卫低价格的逻辑-在生命面前盗版就是正义？
格列卫孕育过程的大记事图
公司的本质是逐利，因此，药品进入临床市场后价格往往不低。近年来新问世的原研抗生素屈指可数，一是研发困难，二就是直接成本和间接成本太高，医药公司不能也不愿承担。像格列卫这种可以说堪称“奇迹”的药物，正如刘乔飞撰文所言，其中蕴含的科学研究，投入的人力财力物力都是大手笔。
其实贵并不一定是坏事，利润是医药巨头研发的巨大动力，如果为了让更多的人用得起而强行剥夺这种利润，很可能很多疾病都无药可治，疾病会夺去更多的生命。诺华制药2016年的研发投入是90.02亿欧元，印度和国内的药企又有多少收入用在了研发上。这就是为什么第一颗药可以卖50亿，而第二颗药只要5块钱。只有鼓励研发，才有可能机会去治疗更多的疾病。
格列卫刚上市的时候是按照干扰素定价的，一年 3 万美金，后来成了 blockbuster（超级明星），才涨价到 9.2 万美金的。我估计研发费用（10 亿数量级）早就收回了（2012 年一年的单药全球销售 46 亿美金，在诺华内部排第二，西药生产成本一般比售价低几个数量级），现在的定价更多是商业行为。美国患者对这个药物的高价也有抗议。好在药品主成分的美国专利 2015 年 1 月到期，但 beta 晶形的专利到期时间是 2018 年。据说国产的仿制药是 alpha 晶形。
目前全球药企的主要研发中心大部分在美国，包括很多欧洲药企也在慢慢把研发中心迁往美国。因为美国市场可以带来巨大的利润(同一种药，在美国的定价往往比其他国家贵)。利润是研发的推动力之一。有人说，是美国人民支付的高额保险，延长了全球人民的生命。
格列卫高价与印度格列卫低价格的逻辑-在生命面前盗版就是正义？
（印度NATCO制药推出的印度仿制格列卫：VEENAT）
印度格列卫低价现象
不过印象中格列卫的专利到期时2013年，现在印度已经有仿制格列卫，严格的说，这是一种非法行为。此药的原药专利在中国已到期，β晶型专利要到2018年才到期。印度最高法院为了干掉它的β晶型专利，写了112页的判决书（http://judis.nic.in/supremecourt/imgs1.aspx?filename=40212），所以仿制印度格列卫在印度的仿制已经合法了。）
印度的医药行业就是强行仿制，强行本土保护，倾向于保障全民医疗的福利。当然其实也是支持印度的医药行业的发展，现在印度可谓是”世界药房“，几乎所有的药都能在印度找到，印度的仿制药如印度格列卫售价低，比起原研药就是个零头大福利，而且疗效上并没有大差异，这也得益于印度制药这些年为欧美药企代工的功劳，有类似于国内代工产业。总体而言，印度的制药水平也挺高，比国内还是高出不少，尤其制剂这一块。
2012年9月16日，联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》。在这份年报中，以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义，认为仿制药产业的发展，是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证，并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。报告称，“印度仿制药业主要面向出口，因此在过渡期内已成为第三世界的药房”。
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