双耐药及早期复发FL:来那度胺联合利妥昔单抗及其维持治疗 |【福生国际医疗】

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双耐药及早期复发FL:来那度胺联合利妥昔单抗及其维持治疗

2017年6月2-6日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已在芝加哥成功举办。当地时间6月3日下午的非霍奇金淋巴瘤专场上,DavidJacob Andorsky教授报道了一项摘要号为7502的MAGNIFY研究结果。该研究旨在探讨来那度胺联合利妥昔单抗及其维持治疗对双重耐药治或早期疾病复发展的滤泡淋巴瘤患者的疗效。研究详情如下:


背景


化疗耐药以及初始治疗两年之内进展的滤泡淋巴瘤(FL)预后极差,因此迫切需要新型有效的治疗方案。


方法


MAGNIFY研究是一项多中心、随机性、开放性、对照IIIb期研究,受试者为复发/难治性(R/R)的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,包括1级~-3b级FL或转化型FL(tFL)。所有患者接受了12个疗程的来那度胺联合利妥昔单抗(R2)治疗,取得疾病稳定及更好疗效的患者按1:1接受R2或者利妥昔单抗的维持治疗。主要研究终点为无进展生存(PFS)。该项分析的对象为FL:双耐药(DR)是指对利妥昔单抗(单药或联合治疗)和一种蒽环类药物耐药的患者,早期复发(ER)是指初始治疗两年内复发或进展的患者。 


结果


截至2016年7月19日,该研究共纳入117例R/RFL患者,其中包括32(27%)例DR患者和43(37%)例ER患者,中位年龄分别为64岁和65岁,绝大多数为1~3a级FL (94%;91%),DR和ER患者中各有1例tFL,入组时两组分别有72%和49%的患者为IV期,所有患者在纳入研究前均接受过2种不同方案的治疗(中位数,其中DR 为 3,ER为2)。在ER患者中,31例患者接受的利妥昔单抗联合化疗(R-Chemo)的一线治疗,12例患者接受利妥昔单抗单药或其他治疗。本研究中的治疗有效率如表一所示,DR组和ER组的中位至缓解时间分别为2.8个月和2.7个月。中位缓解持续时间没有达到。FL患者1年的PFS率为66%,其中DR为66%,ER为45%。在ER患者中,经R-chemo一线治疗后的患者1年PFS率为50%,而其他患者为27%。DR组和ER组最常见的治疗相关3级以上不良反应分别为中性粒细胞减少(53%;33%),白细胞减少(9%;12%)和淋巴细胞减少(9%;5%).。



结论


对于双耐药和早期复发的FL患者而言,R2序贯维持治疗表现出良好的临床疗效,且安全性良好。


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