来那度胺（瑞复美）多发性骨髓瘤一线治疗研究达主要研究终点
时间:01-10
作者:福生国际医疗
位于瑞士布德利的美国新基公司（NASDAQ:CELG）全资子公司 Celgene International Sarl 宣布其所开展的瑞复美（来那度胺）联合地塞米松治疗新诊断的多发性骨髓瘤的3期临床研究（MM-020/IFM07-01）达到其主要研究终点无进展生存期（PFS）。该研究中，持续口服来那度胺联合低剂量地塞米松的双药方案（Rd）的PFS较对照组由马法兰、强的松、沙利度胺组成的三药方案（MPT）有显著改善。
这项名为FIRST（Front-Line Investigation of REVLIMID/Dexamethasone vs. Standard Thalidomide）的3期随机化、国际多中心临床研究是迄今在新诊断的多发性骨髓瘤疾病领域中开展的最大型的研究之一。该研究共纳入1623例不适合自体干细胞移植的患者，随机接受持续口服来那度胺联合地塞米松直至疾病进展，或18个28天疗程的来那度胺联合地塞米松（72周），或12个42天疗程的马法兰联合强的松及沙利度胺（72周）。
主要研究终点是无进展生存期（PFS）。次要研究终点包括总生存期、缓解率、生活质量和安全性。
安全性和疗效评估正在进行中，相关结果计划在即将召开的医学会议（2013年美国血液年会ASH）上发表。
基于FIRST研究结果，新基公司将着手与法规机构讨论，并计划在美国、欧洲和其它市场递交注册申请。
上述结果来自一项研究性3期研究。瑞复美尚未在任何国家获得批准用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者。
关于瑞复美（来那度胺）
目前，中国食品和药品监督管理局（CFDA）已于2013年1月批准了瑞复美（来那度胺）与地塞米松联合用于曾接受过至少1种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。更多详细信息，请阅读瑞复美产品说明书。
瑞复美已在欧洲、美国、中东以及亚洲近70个国家获准与地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。在澳大利亚和新西兰，瑞复美被批准与地塞米松联合用于治疗在一种疗法后发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
瑞复美已在美国、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰、部分拉丁美洲国家、马来西亚以及以色列获准用于治疗具有5q染色体缺失（伴或不伴其他细胞遗传学异常）的低危或中危-1骨髓增生异常综合征并导致输血依赖型贫血的患者。在欧洲，瑞复美获准用于治疗具有孤立性5q染色体缺失的低危或中危-1骨髓增生异常综合征并导致输血依赖型贫血同时缺乏其他治疗选择的患者。
瑞复美在美国还获准用于治疗既往接受过包括硼替佐米在内的2种疗法并发生疾病进展或复发的套细胞淋巴瘤患者。
患者在网上购药时，一定要警惕陷阱，很多不法分子盯上了患者急病乱投医的心态，低价药、交定金、国内现货等等这些手段都可能是不法分子的圈套！正规的医疗公司都会与患者签订有效的，有法律效益的海外购药合同，患者也可以要求查看公司资质，是否有做海外医疗项目的资质！切勿上当受骗！
温馨提示：任何海外购药都需双方签订合同；需提供患者病例与处方笺，仅供患者自用！
福生国际医疗——癌症靶向药该如何选择购买？
福生国际医疗——印度药品为何如此廉价？
福生国际医疗——丙肝终极者吉三代今年五月已在印度正式上市！
福生国际医疗——为什么丙肝患者要选择吉三代？正规的购买流程是怎样的？
福生国际提醒各位朋友：选择海外医疗或是海外代购时，一定要选择有资质的中介机构，了解该机构的营业范围、业务范围等，以免上当受骗，人财两空！
公司联系方式：
电 话：0411-39560650
地 址：大连市沙河口区连山街123号A座5楼
微信公众号：hkfs120
联系电话（微信同步）：15042475387
