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诺华公司宣布，欧盟委员会已批准色瑞替尼（ceritinib）治疗先前用格列齐特治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。色瑞替尼在欧盟（EU）的批准为先前用格列齐特治疗的晚期ALK + NSCLC患者提供了专门针对癌症遗传构成的新治疗方案。

 

每年全球有160万人被诊断为肺癌，是癌症死亡的主要原因。最常见的肺癌类型是NSCLC，占所有病例的85-90％。其中2-7％由ALK基因的重排驱动，这增加了癌细胞的生长，可以通过癌症肿瘤的分子检测鉴定。尽管对ALK + NSCLC患者进行了显着的治疗进展，但疾病进展往往是不可避免的，需要更多的治疗方案。
 

色瑞替尼的欧盟批准是基于两个全球，多中心，开放标签，单臂研究[研究A（也称为ASCEND-1）和研究B（也称为ASCEND-2）]的数据。研究A的数据显示，ALK + NSCLC患者接受化疗后每日750mg的色瑞替尼患者，其次为ALK抑制剂，总反应率（ORR）为56.4％。研究B的详细结果将在即将到来的医学大会上介绍。

 

诺华公司总裁布鲁诺·斯特里吉尼（Bruno Strigini）说：“色瑞替尼在欧盟的批准对于ALK + NSCLC患者来说是非常重要的。这项批准是我们对精神肿瘤学的承诺的另一个例子，我们继续关注开发针对癌症特定遗传和分子特征的治疗方法。”
 

欧盟批准遵循2015年2月由人类使用药物委员会（CHMP）采纳的积极意见，适用于所有28个欧盟成员国，加上冰岛，挪威和列支敦士登。在欧盟以外，色瑞替尼在美国和北美，南美洲，中美洲和亚洲等国家获得批准。色瑞替尼的全面监管评估正在进行之中。

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