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孟加拉为什么可以生产奥希替尼AZD9291?大连有能买到9291的联系方式吗?

1,各国有权利通过“强制性许可证”(compulsory license),让其国家内药厂可以不受TRIPS的专利限制,自行生产国家危急时所需药物,而且各国可以自行决定所谓国家危急的条件!比如说,SARS当时如果有专利的特效药,而中国无法取得或无法负担昂贵药价,国家可以宣布紧急状态,允许本国内药厂自行生产该专利药物,不受TRIPS的限制!-这是无国界医师组织(Doctors without Borders)指导世界各国如何取得丙肝学名药的方法之一。全世界大约有1.7亿慢性丙肝患者,大约占全世界人口的3%。我国丙型肝炎传染人数在4000万之上而这些人,有很大一部份已经进入肝硬化、肝癌阶段,这些人因年纪较大,不能再使用干扰素治疗,如果不尽快使用痊愈率高,低副作用的丙肝新药,许多人很快就会进入接近死亡的地步。



2.最不发达国家(Least-developed countries),包括孟加拉国等,不受TRIPS专利权限制,可以制造并出口任何专利药物:“We also agree that the least-developed country members will not be obliged,with respect to pharmaceutical products,to implement or apply Sections 5 and 7 of Part II of the TRIPS Agreement or to enforce rights provided for under these Sections until 1 January 2016,without prejudice to the right of least-developed country members to seek other extensions of the transition periods as provided for in Article 66.1 of the TRIPS Agreement.”此一最不发达国家不受TRIPS限制的条款,目前已经延展到2033年元月
 

中国和印度,分别在2001和2005年,开始遵守TRIPS规范,所以他们已经不能生产制造还有专利保护的药品!这次印度之所以可以制造部份丙肝新药,是因为印度以立法确定其仿制药专利不承认其仿制药成分专利,因而得到了吉利德的授权,所以可以生产这些专利药。然而孟加拉国因为完全不受TRIPS限制,专家预估孟加拉国或许将取代印度成为世界学名药主要出口国(Pharmacy of the World).孟加拉国有大约350间药厂,供应其国内97%的药物需求,目前至少5家药厂已经取得其他国家认证,包括美国FDA已经认证Beximco药厂(也就是说Beximco药厂可出口学名药到美国了),还有2016年率先仿制的吉三代和AZD9291(白黑盒)的beacon药企,其影响力已经拓张至亚洲,并在中国民间获得极大市场,而印度药厂紧随其后,推出了自己的仿制药吉三代和azd9291,大有竞争之势,几年后,孟加拉国还可能会挑战印度成为世界药房的地位。


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