韦立得(TAF)是一种新上市的乙肝药物,它具有显著延长乙肝患者生存期的能力。然而,对于妊娠期乙肝患者来说,是否可以服用韦立得(TAF)是一个需要考虑的问题。根据新的怀孕和哺乳规则,药物说明书必须包括关于孕妇、胎儿和婴儿的护理信息,包括药物是否分泌到乳汁中以及对婴儿是否有影响等,并且需要提供更多关于备孕、避孕和生育的信息。
韦立得(TAF)
就韦立得(TAF)而言,目前没有人类数据可以提供有关孕妇使用韦立得(TAF)是否与胎儿发育不良风险相关的信息。然而,兔和大鼠实验结果显示,在接受相当于人类推荐剂量的51倍韦立得(TAF)的情况下,未观察到任何器官的不良影响。对于大量使用TDF的孕妇的数据显示,并未发现与TDF相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。与韦立得(TAF)的标准剂量相比,使用TDF时,身体接触替诺福韦(TFV)的风险约为12倍。基于这些数据,韦立得(TAF)的说明建议,在妊娠期间可以考虑使用韦立得(TAF),但需谨慎权衡利弊。此外,由于替诺福韦可能通过乳汁分泌,目前的信息不足以排除相关的潜在风险,因此在哺乳期间不推荐使用韦立得(TAF)。