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吃吉三代的不良反应有什么?

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HARVONI的安全性评估是根据来自三项3期临床试验有基因型1慢性丙肝(CHC)与代偿肝病(有和无肝硬化)受试者包括接受HARVONI共8,12和24周分别215,539。和326例受试者的合并数据。

1期对受试者接受HARVONI共 8,12,和24周由于不良事件永久地终止治疗受试者的比例分别为0%,<1%,和1%。 用8,12,或24周HARVONI治疗受试者最常见不良反应(≥10%)为疲乏和头痛。

2期出在临床试验中接受8,12,或24周治疗用HARVONI受试者观察到≥5%不良反应(由研究者评估所有级别不良事件相关原因)。

3期展示不良反应多数发生严重程度1级。并排制表是为了简化介绍;直接跨越试验比较不应由于不同试验设计造成。 Harvoni(ledipasvir和sofosbuvir)使用说明书2014年第一版 实验室异常 胆红素升高:用HARVONI治疗共8,12,和24周受试者观察到胆红素升高大于1.5 × ULN分别为3%,<1%,和2%。 脂肪酶升高:在用HARVONI治疗共8,12,和24周受试者分别有<1%,2%,和3%观察到短暂,无症状脂肪酶升高大于3 × ULN。

肌酸激酶:HARVONI的3期试验未评价肌酸激酶。在其他临床试验中sofosbuvir与利巴韦林或干扰素/利巴韦林联用治疗受试者曾报道孤立的,无症状肌酸激酶升高。

不良反应

1、在吉三代(EPCLUSA) 12周的治疗中观察到的最常见的不良反应(发生率≥10%,所有等级)为头痛和疲劳。

2、 在 吉三代(EPCLUSA)和利巴韦林12周的伴随代偿失调性肝硬化患者的治疗中观察到的最常见的不良反应(发生率≥10%,所有等级)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠,和腹泻。

药物相互作用有哪些?

1、P-gp诱导剂和/或中度至强效CYP诱导剂(如,利福平,贯叶连翘,卡马西平):会降低索非布韦和/或维帕他韦和浓度。所以,不推荐将 吉三代(EPCLUSA)与P-gp诱导剂和/或中度至强效CYP诱导剂联用。

2、在使用前应查看全部处方信息以了解潜在的药物相互作用。

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