一项随机、双盲、主动的Ⅲ期研究,比较了改用韦立得(TAF)与继续使用替诺福韦TDF,来自8个国家(地区)的42个中心参与了研究,筛查能够接受替诺福韦TDF治疗≥48周且HBV DNA持续低于目标检测温度下限,且筛查时HBV DNA的患者。最后纳入488例患者按1:1随机分组。他们可以给予韦立得(TAF)25毫克或替诺福韦TDF300毫克和公司匹配的安慰剂片48周的治疗,所有患者在开放标签的基础上接受了48周的韦立得(TAF)。韦立得(TAF)与替诺福韦TDF相比的非劣效性,边缘为4%,两组患者的基线特征相似,在以前的研究中替诺福韦TDF治疗的中位持续时间为222周。
韦立得(TAF)
结果显示韦立得(TAF)疗效不劣于替诺福韦TDF,48周时HBV DNA的患者比例相似,均为0.4%,96%的患者获得了病毒学抑制,改用韦立得(TAF)后,患者的估计肾小球自由滤过率增加:改用韦立得(TAF)48周后,中位eGFRCG升高而替诺福韦TDF组的中位eGFRCG持续下降。与此同时,对肾小管细胞功能系统损伤相关标志物的水平持续下降。
韦立得(TAF)
从替诺福韦TDF转向韦立得(TAF)对许多患者来说是一个很好的选择,这样可以防止疾病的进一步发展恶化。还包括没有肾脏或骨骼疾病的患者,这样可以有效地防止问题的发生,如ALT水平的正常化。最近的研究结果表明,从替诺福韦TDF切换到韦立得(TAF)治疗后,许多重要的指标系统,包括ALT正常化,肾小球功能,肾小管功能分析,骨密度逐渐改善。