欧洲肝脏研究协会(EASL)2017指南建议,慢性乙型肝炎(CHB)患者如果患有或有患肾病或骨病的风险,应使用替诺福韦(TDF)治疗,也可以改用恩替卡韦(ETV)或韦立得(TAF),对于既往有核苷类似物治疗史的患者韦立得(TAF)是首选。
韦立得(TAF)
这是一项系统随机、双盲、主动对照的III期研究,来自8个国家(地区)的42个中心参与了这项研究,在检测下限(当地实验室标准)下,治疗≥48周、维持≥12周后筛查替诺福韦TDF和HBV DNA。筛查时HBV DNA<20IU/ml的患者。最后纳入488例患者,按1:1随机分组。他们可以给予韦立得(TAF)25毫克或替诺福韦TDF 300毫克和公司匹配的安慰剂片48周的治疗。然后所有患者打开标签并继续使用48周。目的是调查韦立得(TAF)与替诺福韦TDF相比的非劣效性。

韦立得(TAF)
两组患者的基线特征相似,在以前的研究中替诺福韦TDF治疗的中位持续时间为222周,结果表明韦立得(TAF)的疗效并不逊色于替诺福韦TDF。48周时,乙肝病毒脱氧核糖核酸≥20国际单位/毫升的患者比例相似,均为0.4%(两数据之差为0.0%,95%置信区间:-1.9%~+2.0%),96%的患者获得病毒抑制。改用韦立得(TAF)后对肾小管细胞功能系统损伤相关标志物的研究水平持续下降,事实上与继续接受替诺福韦TDF治疗的患者相比,改用韦立得(TAF)治疗的患者的骨骼状况甚至有所改善。