近年来,国内外许多权威指南都调整了一线治疗的建议。作为一线强效和低耐药药物韦立得(TAF)被推荐用于治疗乙型肝炎,美国肝病发展研究协会年会上,韦立得(TAF)治疗慢乙肝的两大技术核心进行了临床相第三项研究——研究108和研究110。5年随访调查数据的公布,使慢性乙型肝炎的治疗更加有效,韦立得(TAF)进一步广泛使用,可能会提供强有力的证据。
韦立得(TAF)
108和110项Ⅲ期临床试验为国际多中心双盲随机对照试验,共入组1248例慢性乙型肝炎患者(纳入标准:HBV DNA男性ALT>60u/L比例为2:1.180。替诺福韦TDF组96周后接受韦立得(TAF)治疗,202例患者144周后接受韦立得(TAF)治疗。
韦立得(TAF)
可以看出,我们研究入组的患者各有各的生活,可以覆盖初治和既往治疗的患者(使用核苷(酸)类似物治疗的患者约占25%),亚洲比例相对较高。(该比例在韦立得(TAF)组中为79%)、高平均病毒载量(平均值为7 log10IU/mL)和高ALT水平(96%的患者ALT超过正常标准参考值的上限/ULN或两倍以上)。我国《2019年乙型肝炎防治指南》扩大了慢性乙型肝炎患者开始治疗的指征,包括HBV DNA阳性、ALT持续异常、(ALT》Uln),并排除其他原因引起的高ALT的慢性乙型肝炎。乙肝病毒携带者被纳入抗病毒治疗,研究人群108和110的总体特征与此适应症的患者人群相似。在有效性研究的不同终点方面,韦立得(TAF)治疗组的5年病毒学抑制率为93%。韦立得(TAF)治疗2年或3年的患者,病毒学抑制率分别为96%和92%。均实现并保持了高病毒学抑制率。