韦立得(TAF)是抗乙肝病毒治疗新药,韦立得(TAF)是指南推荐的三级一线抗病毒药物。全球两项重要的关键性III期韦立得(TAF)临床研究(研究108和研究110)比较了乙型肝炎和病毒e抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性的慢性进行性乙型肝炎(CHB)患者。韦立得(TAF)25的有效性和安全性和替诺福韦TDF300毫克区别。
韦立得(TAF)
根据韦立得(TAF)在全球经济中进行的两项第三阶段研究的结果--研究108和研究110,无论是48周、96周还是144周,韦立得(TAF)和TDF治疗慢性乙型肝炎的疗效是相当相似的。抑制率之间的关系类似。96周时发现韦立得(TAF)组的丙氨酸转氨酶(ALT)正常化率较高。然而,在110项研究中,对于基线病毒载量较高的患者,TDF组48周病毒应答率高于韦立得(TAF)组。
韦立得(TAF)
以上问题的研究和分析结果表明韦立得(TAF)的抗病毒效果与替诺福韦TDF相当,而替诺福韦TDF在某些患者中可能更有效。此外还需要更多的数据来确定韦立得(TAF)组96周ALT正常化率的增加是否具有临床意义。对研究108和研究110在96周时安全性的综合数据分析表明韦立得(TAF)组的估计肾小球游离滤过率(EGFR)以及髋部和脊柱骨密度的下降幅度明显小于替诺福韦TDF组(P <0.001)。这个结果对于临床医生来说是令人兴奋的,但同时也期待着长期的临床研究观察。研究和分析结果表明韦立得(TAF)和替诺福韦TDF具有相当的疗效和较好的安全性,这体现在肾和骨密度相关的临床检测能力的提高上。