韦立得(TAF)替诺福韦二代已被国家药品管理局批准为乙肝药物
时间:07-28
作者:福生国际医疗
韦立得(TAF)替诺福韦二代是一种新开发核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),韦立得(TAF)替诺福韦二代是吉利德的上市公司药物韦瑞德(富马酸替诺福韦TDF升级版),通过乙肝患者在临床试验中韦立得(TAF)替诺福韦二代已被证明,韦立得(TAF)替诺福韦二代在低于替诺福韦TDF十分之一的剂量下具有非常高的抗病毒疗效,同时显示出更好的安全性,韦立得(TAF)替诺福韦二代并改善肾功能和骨安全参数。
韦立得(TAF)替诺福韦二代
替诺福韦(TDF)也为一种新型的NRTI药物。目前,在我国已广泛应用于艾滋病病毒和乙肝病毒的治疗,替诺福韦TDF是一种有效治疗乙肝患者的药物。但是乙肝和艾滋病病毒一样,是一种需要长期治疗的慢性病毒性疾病,韦立得(TAF)替诺福韦二代的上市将为乙肝患者的群体化发展提供一个安全性大大提高的治疗解决方案,并将推动乙肝患者的长期护理。韦立得(TAF)替诺福韦二代已被国家药品管理局批准为乙肝药物,每日一次,适用于各种慢性乙型肝炎成人用于治疗患者,这一批准使韦立得(TAF)替诺福韦二代成为10年来中国经济市场上首个获批用于治疗乙肝的口服新药。
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韦立得(TAF)替诺福韦二代的批准基于两项国际III期研究的数据,这两种研究方法均为随机、双盲、96周Ⅲ期临床应用研究,接受治疗(治疗)的乙肝e抗原(HbeAg)阴性和hbeAg阳性的成人乙型肝炎患者进行了临床研究,并评价了韦立得(TAF)替诺福韦二代的疗效和安全性,对调查结果的汇总分析表明,本研究通过数据证明了韦立得(TAF)替诺福韦二代相对于韦瑞德的非劣性,此外韦立得(TAF)替诺福韦二代改善肾功能和骨安全性参数。