超9成丙肝患者渴望新药上市

时间:11-08 作者:大连福生医疗

未来一段时间里，丙肝或将成为继乙肝之后，又一个导致肝硬化、肝癌的祸首。

近日，吴阶平医学基金会和百时美施贵宝共同发布关于我国慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求的调查报告，结果显示：82%的患者在接受干扰素加利巴韦林联合治疗的过程中，都经历过较明显的药物副反应，96%的患者希望有治愈率更高、副作用更小的药物。该调查历时两个月，覆盖了全国14个省/直辖市/自治区，共计20家医院，共有近600位丙肝患者参与。

患者现状：丙肝可治愈，希望口服新药尽快在国内上市。

乙肝和丙肝是我国每年近百万新发肝硬化和30万例新发肝癌的最主要原因，在我国，需要抗病毒治疗的慢性丙肝人群约1000万。

作为治疗丙肝的常规方案，长效干扰素注射联合利巴韦林治疗的治愈率为44%至70%，且临床上有不少对这一方案不适合﹑不耐受的患者，比如年龄大及严重肝硬化等人群，另外，这种治疗的副作用令许多患者较为痛苦，因而被迫中断治疗。

近年来，直接抗病毒(DAA) 的小分子口服药物在丙肝治疗上取得了突破性进展，2015年的更新版丙肝指南，将这些口服药物列为丙肝治疗推荐药物。相较长效干扰素注射联合利巴韦林的传统方案，口服药具有疗程短、治愈率高、副作用小等优势。不过，现阶段所有DAA在中国都还没有被批准上市。

专家呼吁：丙肝治疗需要开通药物审批绿色通道。

中国工程院院士、北京大学医学部的庄辉教授指出，提高这些创新口服抗病毒药物的患者可及性，是治愈丙肝的一个关键。不少患者目前都是通过各种途径，从国外购买口服抗病毒药物(DAA)，但代购渠道鱼龙混杂，用药规范与安全令人堪忧。专家呼吁，政府应通过公共卫生策略，增加医疗保障力度，开通药物审批绿色通道，加速新药上市。

据悉，近期中国食品药品监督管理总局已出台政策，对创新药实行特殊审评审批制度，丙肝新药也将有望获得加速审批，使更多丙型肝炎患者尽早获益。