慢性乙型肝炎患者接受韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗
时间:07-12
作者:福生国际医疗
核苷(酸)类似物(NA)是治疗慢性乙型肝炎的主流药物,2018年底获准在中国上市的韦立得(TAF)替诺福韦二代被国内外指南推荐为慢乙肝患者一线治疗药物之一,主要通过评估韦立得(TAF)替诺福韦二代在治疗或已治疗的CHB患者中的作用有效性和安全性。
韦立得(TAF)替诺福韦二代
这项技术前瞻性、多中心、现实研究包括500名未经治疗或有治疗经验的乙型肝炎和病毒(HBV)单抗患者,患者接受韦立得(TAF)替诺福韦二代单药或韦立得(TAF)替诺福韦二代+恩替卡韦(ETV)治疗144周。主要问题该研究没有终点是治疗144周时HBVDNA中期分析的终点是48周时HBV DNA为20IU的FML患者的比例。最后,320名患者被纳入进行分析,236例患者接受韦立得(TAF)替诺福韦二代单药治疗,包括102例初治慢性乙型肝炎患者和134例慢性乙型肝炎患者,84例慢性乙型肝炎患者接受韦立得(TAF)替诺福韦二代和ETV联合治疗。
韦立得(TAF)替诺福韦二代
中期研究结果分析显示,就整体发展而言,就病毒学应答抑制而言,治疗48周后,83.8%的患者HBVDNA79.7%为新疗法,在接受治疗的患者中,接受韦立得(TAF)替诺福韦二代单药治疗的患者从基线的73.9%增加到48周后的88.5%,接受韦立得(TAF)替诺福韦二代+恩替卡韦ETV联合治疗的患者从基线的39.9%增加到80%,治疗48周后,患者谷丙转氨酶恢复正常率由治疗前的63.6%提高到84.6%,其中韦立得(TAF)替诺福韦二代单药治疗48周后,ALT正常率从基线的25.3%上升到78.9%,81.9%和79.5%的时间增加到83.7%。在安全性研究方面,我们可以观察到,无论是接受韦立得(TAF)替诺福韦二代单药治疗,还是需要接受韦立得(TAF)替诺福韦二代+恩替卡韦ETV联合治疗,患者的肾小球滤过率(eGFR)和骨密度都得到了有效的改善。