2018年12月8日,乙肝新药韦立得(TAF)获国家食药监局批准,成为近十年来唯一获FDA批准的抗乙肝药物。在中国韦立得(TAF)的批准适应症是12岁以上、体重超过35kg的乙肝患者。这意味着中国的慢性乙型肝炎患者可以同时获得全球创新药物。韦立得(TAF)一种新的核苷逆转录酶抑制剂,甚至更有效。
韦立得(TAF)
在临床试验中,韦立得(TAF)在低于TDF十分之一的剂量下具有非常高的抗病毒效果,具有更好的安全性,改善肾功能和骨安全参数。韦立得(TAF)也是一种新的NRTI药物,已广泛用于治疗HIV(艾滋病)和HBV(乙型肝炎)。韦立得(TAF)将为乙型肝炎患者提供安全的治疗,这将促进乙型肝炎的长期护理。
韦立得(TAF)
韦立得(TAF)的成功上市是基于两项III期研究(Study 108和Study 110)的数据。两项研究的数据表明,韦立得(TAF)与TDF相比并不差,韦立得(TAF)的剂量不到TDF剂量的十分之一。此外韦立得(TAF)显著改善患者的肾功能和骨安全参数。综上所述,韦立得(TAF)比TDF更适合慢性乙型肝炎患者长期使用。