韦立得(TAF)被推荐为一线口服乙型肝炎抗病毒药物
时间:12-30
作者:福生国际医疗
除了更好的肾脏和骨骼安全性外,新型乙肝药物韦立得(TAF)的整体安全性和耐受性也有所提高。不良反应多为轻至中度。在上市之初,FDA还在韦立得(TAF)标签上发布了黑箱警告,如在TDF中使用时出现严重肝肥厚伴乳酸性酸中毒和脂肪变性的病例报告。韦立得(TAF)上市还不到6个月。017年4月,FDA同意取消这些黑盒子警告。目前,中国批准的韦立得(TAF)指令中没有黑箱警告。
韦立得(TAF)
然而,在描述中也提到,任何不建议使用韦立得(TAF)的患者的临床或实验室发现,如果有大量的乳酸以及酸中毒或显著的肝毒性(可能主要包括肝肿大和脂肪细胞变性,即使转氨酶没有显著增加),则应暂停使用。此外,使用韦立得(TAF)阻断乙肝母婴传播的临床研究也在进行中,目前数据不足。然而,根据动物繁殖研究数据和使用手册中的tdf母婴阻断数据,韦立得(TAF)建议必要时考虑在怀孕期间使用。
韦立得(TAF)
韦立得(TAF)安全性的提高还体现在65岁及以上患者不需要调整剂量。轻度、中度和重度肾功能不全患者可能不需要调整不同的剂量。韦立得(TAF)治疗组未见近端肾小管病变或Vankoni综合征。肝功能受损的患者不需要调整剂量。在生殖毒性方面,在动物实验中未发现韦立得(TAF)的直接或间接有害作用。在最新的aasld和easl慢性乙型肝炎指南中,韦立得(TAF)被推荐为一线口服乙型肝炎抗病毒药物。