药物安全是慢性乙型肝炎患者长期抗病毒治疗中最关心的问题。韦立得(TAF)它是一种抗乙肝病毒药物,刚刚在中国上市。其主要优势之一是通过靶向肝脏大大提高了药物对肾脏和骨骼的安全性,进一步研究增加了患者用药的安全风险因素。然而,药物安全不仅需要肾脏。韦立得(TAF)与其他乙肝药物相比,有哪些安全特征?
韦立得(TAF)
韦立得(TAF)以前的整体安全和不良反应全球III期临床研究表明,韦立得(TAF)治疗慢性乙型肝炎具有良好的整体安全性和耐受性。大多数不良行为事件的研究是轻度至中度的,最常用的报告是头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。在美国肝病学会(aasld)第69届年会公布的144周结果相似。中国大陆病人用韦立得(TAF)安全特征(96周数据)与全球试验基本一致,未发现不良事件引起的戒断。
韦立得(TAF)
FDA2016年11月韦立得(TAF)刚刚被FDA在美国批准上市时,FDA在其产品标签中添加黑匣子警告:1。乙型肝炎急性重症停药后暴发;2.严重肝肿大伴脂肪变性;有乳酸中毒的风险。然而,FDA后来取消了对这两种药物的黑框警告,建议接受韦立得(TAF)当患者出现临床症状或明显的肝乳酸中毒症状时,应立即停止服药并寻求治疗。