在乙肝治疗领域,近十年来市场上新药很少,尤其是口服抗病毒药物。由于巨大的临床需求未得到满足,新药物的推出吸引了很多关注。2016年底,美国制药巨头吉利德(Gilead)研发的替诺福韦(Tenofovir)升级版韦立得(TAF)获美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎患者。韦立得(TAF)是一种靶向治疗乙型肝炎病毒的新药,在过去十年中被批准用于治疗慢性乙型肝炎。临床试验表明,它不仅对其他抗病毒药物有效,而且对替诺福韦酯(TDF)也有效。
韦立得(TAF)
韦立得(TAF)的特点是剂量小,只需要十分之一的TDF就能在相同剂量下取得显著效果。具有较大的血浆稳定性,能更有效地将替诺福韦输送到相关肝细胞,因为替诺福韦的剂量可以降低,可以降低替诺福韦在血液中的浓度,因此,与诺福韦相比,韦立得(TAF)可以有效提高骨骼安全性,降低骨质疏松的风险,对肾脏的伤害较小。
也就是说,所有乙型肝炎药物的长期安全性和有效性都较好。这和服用韦立得(TAF)10年是一样的,和服用替诺福韦一年是不一样的。相对安全,更适合长期使用。
韦立得(TAF)
根据韦立得(TAF) III期96周的疗效和安全性研究结果,韦立得(TAF)不存在耐药突变的可能性,同时保持较高的病毒抑制率。值得注意的是,美国肝脏协会(AASLD)(2018)的新指南指出,尚未对孕妇使用韦立得(TAF)进行研究,而且在抗逆转录病毒注册中缺乏孕妇的安全数据。因此韦立得(TAF)在孕妇中的应用缺乏相关数据和技术支持。因此,孕妇应谨慎使用,目前尚未有研究分析韦立得(TAF)治疗儿童教育应用的相关问题。因此,12岁及以上的儿童也缺乏来自韦立得(TAF)应用的数据支持。