2017年7月Vosevi吉四代上市

时间:11-07 作者:大连福生医疗

Vosevi吉四代是吉利德科学公司推出的第四种基于索磷布韦的抗丙肝药物，为薄膜包衣片剂，含有索磷布韦（400mg）、维帕他韦（100mg）和voxilapervir（100mg）三种活性成分（SOF/VEL/VOX）。三种成分分别针对了丙肝生命周期中的三个重要靶点：SOF为丙肝 NS5B聚合酶抑制剂，VEL为NS5A抑制剂，VOX为NS3/4A蛋白酶抑制剂。

该药适用于治疗成人慢性丙肝感染，包括初治和经治、1-6型基因型、无肝硬化或代偿期肝硬化患者。目前临床试验中患者治愈率高达96%。常见的不良事项有头痛、疲乏、腹泻和恶心。

2017年6月22日，欧盟药品管理局（EMA）人用医疗产品委全会（CHMP）对Vosevi的上市许可申请（marketing authorization application,MAA）给出了支持意见。EMA也对该药进行加速审评、决定其是否能在欧盟28个国家和挪威、冰岛上市。

另外，2016年12月，吉利德科学公司也向美国FDA提出了Vosevi的上市申请。这不仅将是一个适用于全基因型丙肝感染的高效药物，也将是DAA经治失败人群的有效解决方案。2017年7月18日，FDA批准吉四代Vosevi上市。

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