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艾伯维暗示泛基因丙肝治疗可能使销售目标恢复3亿美元

艾伯维暗示泛基因丙肝治疗可能使销售目标恢复3亿美元

艾伯维(AbbVie)全球著名的生物制药公司,致力于药物研发,其产品覆盖丙肝、肿瘤、免疫学、神经科学、疼痛和妇科健康等领域。

拥有数百万丙型肝炎(HCV)病例的国家可以帮助跨越式销售由AbbVie($ ABBV)开发的下一代泛基因型治疗,这在美国的批准治疗Viekira面临重大竞争,即使产品做得很好第二季度在全球基础上。

董事长兼首席执行官Rick Gonzalez在7月29日第二季度财报电话会议上回答一个分析师问题时说,以前对Viekira(dasabuvir,ombitasvir,paritaprevir和ritonavir)的30亿美元的目标不太可能实现。他还说,接近临床试验结束的较新疗法可能会使数字重新发挥作用。

1月,AbbVie公布了6个全球III期临床研究,候选ABT-493和ABT-530在基因型1-6 型的丙肝感染的丙肝患者中。

“我们正在接近完成我们对下一代泛基因型HCV组合的注册研究,”Gonzalez在电话中说,“基于我们迄今为止公开的中期数据,我们相信我们新的HCV组合将具有高度的竞争力。数据表明,这种治疗可以在基因型间达到接近100%的治愈率,我们相信大多数患者将以及8周的治疗选择。
Abbive预计“看到下半年关键性研究的结果,我们明年继续保持商业化。

Viekira的销售额达到4.19亿美元,在运营基础上增长8.2%,由发达市场的国际业务驱动,美国销售受到来自默克($ MRK)和吉利德科学($ GILD)等竞争对手的压力。

这种动态使公司将下一代治疗作为整体丙肝药物销售的关键,在欧洲和日本现有的发达市场成为明显的目标。该公司还在关注发展中国家,尤其是中国和印度,数百万患者还在继续。

在印度的情况下,制造商通过与吉利德科学公司的许可协议针对100个发展中国家,更低成本地获得最前沿的丙肝治疗,包括泛基因型Epclusa(sofosbuvir和velpatasvir),这提高了价格的前景早期治疗的切割战争。

然而,中国尚未批准较新的丙肝治疗,尽管吉利德(Gilead),阿斯克利斯(Ascletis)和布里斯托尔迈尔斯 - 斯蒂布(Bristol Myers-Squibb)等公司正在运行。但是,过去的监管时间表的泛基因型批准可能需要几年的时间。

尽管如此,Gonzalez建议,随着HCV市场的转变 - 行动将是国际化的。

Gonzalez说:“我们从根本上相信,下一代将允许我们有机会增长我们的份额。如果你看美国之外,作为一个例子,你看看主要是一个(基因型)1b人口的国家,在一些拥有大量人口的国家,我们在大多数国家的市场份额在低端30%,在高端有时高达70%;所以我们的竞争非常好,而1b的概况肯定更多的是在美国以外的其他选择的竞争性概况,所以我想它给了我们的能力,以能够执行在那些因此我们希望,并且我认为,期望下一代能让我们在这些市场中获得份额。”

他补充说,针对有关是否提前达到30亿美元的丙肝销售目标的问题,将取决于将下一代产品快速推出到所有市场。

“我想我们预计我们会回到这个范围,但我现在要离开预测HCV的业务。

此外,执行副总裁兼首席财务官Bill Chase,也在电话中详细介绍了第二季度Humira(阿达木单抗)的国际销售情况。

Chase说:“国际Humira的销售额在本季度超过14亿美元,在运营基础上增长4%,超过我们以前的指导,3%的业务增长的季度,在国际上,Humira继续保持其强大的市场领导地位。”

对于正在进行的三星Bioepis的Humira生物仿制药的欧洲市场营销授权申请审查或印度Biocon出具的国外计划没有发表任何评论。


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