索非布韦+达卡他韦（欧盟组合）和吉二代对比

时间:11-03 作者:大连福生医疗

丙肝治疗对比：吉二代PK欧盟组合;　　很多丙肝患者经常疑问，欧盟组合(索非布韦+达卡他韦)和吉二代(索非布韦+雷迪帕韦复合片)治疗丙肝效果都非常不错，这两个治疗方案本身价格差距不大，丙肝基因1型治愈率也比较接近，到底该选择哪一个呢?对于这个问题，今天对这两个方案进行详细对比，供大家参考。　　“吉二代” PK欧盟组合”　　一、吉二代　　美国吉利德公司在推出丙肝革命性新药——索非布韦(商标：Sovaldi)之后不久，又趁势推出了“索非布韦+雷迪帕维”的复方制剂，(俗称“吉二代”)，吉二代在吉一代的基础上，将丙肝平均治愈率提高了约5%。吉利德公司推出吉二代另一方面也是为了对抗欧盟组合的治疗方案带来的影响。　　二、欧盟组合　　在吉二代推出的差不多同一时期，欧洲肝病学会在211例随机临床研究中发现，索非布韦与达卡他韦的联合使用方案各基因型丙肝综合治愈率12周达到95%，1型达到99%，24周治疗则更是高达99.5%。2015年5月28日，欧洲肝病学会推荐“索非布韦+达卡他韦”是丙肝治愈率最高、用药方式最简单的临床配方，这个配方也被称为“欧盟组合”，目前，欧盟组合的市场销量大于吉二代。　　专辑点评：吉二代是复方制剂(索非布韦+雷迪帕维混合到1片药里)，欧盟组合是一种治疗方案(索非布韦+达卡他韦2种药品搭配)。 “欧盟组合”VS“吉二代”　　一、适应症对比　　根据美国FDA(美国食品药品监督管理局)和欧盟肝病学会公布的临床数据来看，欧盟组合和吉二代在适应症上区别如下。　　(1)吉二代　　“吉二代”被批准用于基因型1型、4型、6型患者的治疗。　　(2)欧盟组合　　“欧盟组合”适用于丙肝基因型1、2、3、4、5、6型。　　专家点评：“欧盟组合”在治疗丙肝适应症上全面占据优势，其适应范围更广(丙肝1，2,3,4,5,6型)，而“吉二代”有一定局限(丙肝1,4,,6型)。　　二、疗效对比　　不论是“吉二代”还是“欧盟组合”，实际上都是基于索非布韦的联合用药，是两种不同的联合用药方案。因此疗效上也是各有千秋。　　(1)吉二代　　作为美国吉利德公司继上一代明星药物索非布韦后，吉二代明显更具有针对性，从临床治疗方案上来看，索非布韦需要联合利巴韦林或者干扰使用，不仅副作用大，服用也较为不方便，吉二代明显改善了这一弊病，特别是对利巴韦林副作用不可耐受的患者来说更是尤为重要。对初治患者，无论有无肝硬化均可采用12周治疗方案，治愈率可高达98%;对经治疗无肝硬化患者同样采用12周方案，同样可以达到98%治愈率;经治有肝硬化患者则适当延长疗程至24周，也可以达到93%左右的治愈率。　　(2)欧盟组合　　在临床试验中，欧盟组合中的达卡他韦所表现出来的安全性、抗病毒活性和稳定性均高于雷迪帕维，最重要的是无论不同程度肝肾损伤患者还是肾透析患者，都无需调整用药剂量;针对经治有肝硬化的患者效果甚至好于吉二代。另外：在抗病毒活性的参数竞赛中，雷迪帕维表现远远落后于达卡他韦，并因此被认为并不适合治疗2、3基因型丙肝。但欧盟组合的缺点在于胃肠道副作用相对较大，且服药复杂，另外降低心率的副作用也相对较明显，对胃病、或者肝硬化导致胃底静脉曲张的患者则不是首选。对于3型患者，欧盟方案是最方便有效的方案之一。患者只需要服用12周即可达到90%的治愈率，针对经治或者有肝硬化的患者，可延长治疗周期至24周。　　专家点评：作为两种不同的治疗方案，疗效上吉二代与“欧盟组合”不分伯仲(均达到90%-95%)，但是有对肝肾损伤的患者以及肝硬化的患者来说，“欧盟组合”更具优势。对胃肠病患者来说，吉二代胃肠刺激更小，副作用更小。而“吉二代”能被美国FDA批准用于丙肝1型治疗已经证明自己的独特疗效。　　特别提醒：疗效是根据临床数据统计的概率性事件，能充分的表明药物的可靠性，但是需要注意个体差异。　　三、生产厂家对比　　(1)吉二代　　美国吉利德公司(索非布韦+雷迪帕维)目前印度多家制药公司获得其授权生产。　　(2)欧盟组合　　美国吉利德公司(索非布韦)+美国百时美施贵宝(达卡他韦);印度7家制药公司同样获得美国吉利德公司授权生产索非布韦;百时美施贵宝也授权印度NATCO制药公司生产达卡他韦。　　专家点评：不同于印度以往在抗癌药方面的仿制，丙肝新药印度索非布韦、印度达卡他韦、印度吉二代等，都是获得原药生产商合法授权生产，并允许其销售到全球91个国家(不含中国)。