2018年12月8日,乙肝新药韦立得(TAF)经国家药监局批准上市,成为过去十年中,唯一一个经FDA批准上市的抗乙肝病毒药物。韦立得(TAF)在国内获批的适应症为年龄大于12岁且体重大于35kg的乙肝患者。这意味着中国的慢性乙型肝炎患者可以同时获得创新的全球药物。作为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂韦立得(TAF)的药效更强。
韦立得
在临床试验中,韦立得(TAF)被证明在剂量小于TDF的十分之一时具有非常高的抗病毒效果,具有更好的安全性和改善的肾功能和骨安全性参数。韦立得(TAF)也是一种新型的NRTI药物,已被广泛用于治疗HIV(AIDS)和HBV(乙型肝炎)。韦立得(TAF)将为乙肝患者提供安全的治疗,这将促进乙肝的长期护理。
TAF
韦立得(TAF)能成功上市,是基于两项III期研究(Study 108和Study 110)数据。这两项研究数据均证明了,韦立得(TAF)相比TDF具有非劣性,且韦立得(TAF)用量低于TDF十分之一剂量。此外韦立得(TAF)明显改善了患者的肾功能和骨安全参数。由此可见,相比TDF,韦立得(TAF)更适合慢性乙肝患者长期服用。