韦立得(TAF)仅适用于伴有代偿性肝病的乙肝成人患者
时间:09-14
作者:福生国际医疗
上个月8日,乙肝新药韦立得(TAF)获得国家药监局批准,用于治疗慢性乙肝成人及青少年患者,一天一次。韦立得(TAF)的获批使其成为十年来我国首个上市的口服抗乙肝病毒药物。韦立得(TAF)是一种核苷类逆转录酶抑制剂,是乙肝要替诺福韦的审计版。由于韦立得(TAF)是直接作用于肝脏的,所以韦立得(TAF)在低于替诺福韦十分之一剂量时,就具有与替诺福韦相同的疗效。
韦立得
除了更高的药效,韦立得(TAF)还具有更好的安全性,具有改善肾功能和骨骼安全参数。韦立得(TAF)的上市,将为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理。在Study 108和Study 110研究中,数据证明了韦立得(TAF)相对于替诺福韦的非劣效性。此外韦立得(TAF)还改善了肾功能和骨骼安全参数。
TAF
2项研究中,96周治疗期间报告的最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛。值得注意的是,在美国,韦立得(TAF)仅适用于伴有代偿性肝病的乙肝成人患者,其处方信息中附有一则黑框警告,提示用药治疗后严重急性加重的风险。韦立得(TAF)于2016年获日本和美国批准,2017年获欧盟批准。