我们仍然需要其他抗丙型肝炎药物吗？

时间:11-06 作者:大连福生医疗

根除丙型肝炎病毒（丙型肝炎病毒）感染，至少在补偿的患者，可以帮助改善肝脏疾病的结果，如肝硬化，肝细胞癌（肝癌）和肝移植，以及也许是额外的肝脏并发症，如糖尿病和心血管疾病的风险。

在过去的几年中，抗病毒治疗的景观已在聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）惊人的速度进化+利巴韦林（RBV）（PEG-IFN/RBV）干扰素为基础的战略，结合直接作用抗病毒药物（DDAS）PEG-IFN/RBV最后IFN的DaaS自由组合。特别是随着这些最新的事态发展，治疗方案已变得更短，更安全，更有效，具有广泛的适应症。然而，研究仍在继续，新的抗病毒药物仍在开发中。这时一个> 90%持续病毒学应答（SVR）被要求与所有新的有效方案，药理和临床研究应解决尚未解决的领域，如优SVR例或增加效果而不是追求新的“跟风”药物的开发。进一步发展应优先考虑的问题包括

以下几个方面：
1、提高基因3型患者干扰素免费治疗结果（hcv-3）感染。
2、确定为代偿性和失代偿性肝硬化患者的治疗指征。
3、确定不回应无干扰素治疗方案的患者的标准化或个性化的备份策略。
4、最后，由于经济上的限制，干扰素免费策略的高成本阻碍了他们的普遍使用的CHC患者和覆盖的国家医疗系统。因此，必须努力在所有临床情况下的文件的成本效益和开发更负担得起的无干扰素治疗方案。

估计全球丙型肝炎病毒（丙型肝炎病毒）感染的患病率为2.2%，对应于全球约1亿3000万的丙型肝炎病毒感染者。丙型肝炎病毒是导致肝硬化、肝细胞癌（肝癌）和肝移植的主要原因之一。此外，最近的数据还表明，丙型肝炎病毒感染的发病率和死亡率增加的风险，因为心血管疾病。
持续病毒学应答（SVR）是一种有效的临床相关的替代指标在慢性HCV感染患者的管理因为清除病毒不仅可以防止慢性丙型肝炎肝硬化的发生（CHC），而且患者其并发症的发生代偿性肝硬化患者。此外，对乙型肝炎肝硬化患者的观察，SVR可改善失代偿性肝硬化患者是或不是等待肝移植患者的预后，通过补偿肝脏疾病，或通过影响HCV相关的肝硬化和肝衰竭移植后复发的设置。

在过去的几年中，慢性丙型肝炎病毒患者的抗病毒治疗的景观发生了改变，由于增加了解丙型肝炎病毒复制的生物学和识别的蛋白质阻断关键步骤。在例1型（型）双治疗（DT）和peginterferon alfa（PEG-IFN）和利巴韦林（RBV）是由聚乙二醇干扰素三联疗法（TT）取代第一代蛋白酶抑制剂（PI）- boceprevir和telaprevir（BOC）（TVR）。
最近这些方案取代了Simeprevir（SIM）或sofosbuvir（SOF）为基础的计划。两种方案，结合PEG-IFN/RBV，导致SVR率从30%到92%，同时减少处理时间和副作用。在HCV基因型2和3例，PEG-IFN/RBV的策略由SOF加SVR率90%以上患者RBV HCV-2取代，和SOF加利巴韦林或SOF加PEG-IFN/RBV hcv-3患者加聚乙二醇干扰素提高SVR率。最后，小组患者的数据表明，相比HCV-4 DT，TT方案基于软件或SIM卡实现SVR率相似型患者。

目前，在欧洲注册的药物包括SOF和Daclatasvir（DAC），并结合PEG-IFN/RBV HCV-4型和患者上述的SVR率，通过关闭标签的组合（SOF / SIM卡或SOF / DAC或DAC / SIM卡）有/无RBV在小组患者试点研究，或与RBV在HCV-2和hcv-3结合患者。

最近的临床试验表明，口服干扰素疗法结合不同的DAA–SOF / ledipasvir（LED）和Paritaprevir（PAR）/ dasabuvir（DAS）/ Ombitasvir（OMB）达到SVR率从90%到100%，独立的肝脏损害的程度，对DT或第一代PI以前的响应模式，且无明显的副作用。这些组合应注册，可在欧洲在2015年初，特点是持续时间短（8–12周），用几丸口服，并用软件/领导效能pangenotypic轮廓，但限制型疗效（也许HCV-4）为AbbVie的组合。

在抗丙肝治疗的临床发展的下一个步骤是将在2015年末2016年初–与pangenotypic超速的可用性（4–8周）单药方案，如Grazoprevir / mk8742，SOF / gs5816，和bms791325 / DAC / asunaprevir。
这些进步已经明显导致干扰素治疗的创新。他们已导致SVR率> 90%，耐受干扰素治疗方案，代表了HCV相关的肝脏疾病的治疗带来了新的挑战，创造新的领域的安全性和耐受性，治疗结果对照组如失代偿期肝硬化肝移植等待或不。因此，关键的问题是，未来的发展是否应该专注于新的抗病毒治疗方案，或在尚未解决的地区的临床发展。我们认为，现有的和即将使用的药物通常是非常有效的即使某些问题需要进一步研究：（I）患者hcv-3表现不佳；（II）的代偿性和失代偿性肝硬化患者的治疗；（iii）备份策略在病人谁不响应干扰素免费治疗；（四）药物的费用。

温馨提示：任何海外购药都需双方签订合同；仅供患者自用！

福生国际医疗——癌症靶向药该如何选择购买？

福生国际医疗——印度药品为何如此廉价？

福生国际医疗——丙肝终极者吉三代今年五月已在印度正式上市！

福生国际医疗——为什么丙肝患者要选择吉三代？正规的购买流程是怎样的？