慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗的药物安全性是临床关注的首要问题.经我国批准的乙肝新药韦立得(TAF)的一个主要优势是针对肝脏,从而大大提高了肾脏和骨骼的安全性,进一步提高了长期用药的安全系数。然而,药物的安全性不仅需要考虑肾脏,韦立得(TAF)治疗乙肝特点是什么?下面就来具体了解一下。
韦立得
过去96周韦立得(TAF)全球三期临床研究的数据显示,韦立得(TAF)治疗慢性乙型肝炎是安全和耐受性良好的。大多数不良事件是轻度到中度的。最常见的不良反应是头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。第69届AASLD年度会议的144周结果相似。中国大陆患者韦立得(TAF)的安全性特征(96周数据)与全球试验基本一致,无不良反应停药现象。
TAF
当韦立得(TAF)于2016年11月首次获准在美国上市时,FDA在其产品标签上添加了一个黑色框架警告,警告戒断后出现急性严重乙型肝炎;(2)严重肝肿大伴脂肪变性;(3)乳酸中毒风险。其中,有乳酸性酸中毒和严重的肝脏肿大伴脂肪变性的报道,其中包括死亡病例。然而,FDA后来取消了对这两种药物的黑框警告,建议接受韦立得(TAF)治疗的患者在出现临床症状或明显的肝乳酸中毒症状时立即停止服药并寻求治疗。