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印度吉三代 安全性高吗?

印度吉三代 安全性高吗?患者们都了解吉三代由美国研制上市,印度作为授权国家,印度吉三代 安全性高吗?服用印度吉三代和美国吉三代有什么不同?海外医疗直通车医疗顾问将会带患者们详细了解。

印度吉三代 安全性高吗?

在2016年7月28日世界肝炎日当天,世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。据临床研究数据,吉三代(Sofosvel)或吉三代(Sofosvel)与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。 吉三代的出现,丙肝也将不再是一种慢性、难治疾病,逐渐成为一种可以治愈的疾病。

吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。

第一类通用版本的吉三代epclusa【参考】打入市场是有孟加拉的信标制药公司制造的sofosvel,通用吉三代epclusa由药品原epclusa复制定义和具有相同的有效性和副作用。

通常印度是第一个开发仿制药的国家。然而,对丙肝新药吉三代epclusa而言,这个第一次是属于孟加拉信标的制药公司,吉三代epclusa通用药物,他们命名营销商标名称为Sofosvel。

根据一些消息来源,印度吉三代epclusa通用药物将在十一月或十二月可在市场流通。那就代表sofosvel仍然可以在印度获得的。在2017年会有一打(12厂家)吉三代epclusa通用药物在印度市场。

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