吉利德上市两年全球斩获200多亿美元

时间:01-17 作者:大连福生医疗

吉利德的全口服抗丙肝新药，2014年获批上市，2015-2016年全球销售合计超过229亿美元，目前吉利德以及包括复星医药在内的三家国内药企已获批临床，谁将成功抢下中国市场？

上市两年，全球斩获200多亿美元

据悉，目前全球市场上的雷迪帕韦索氟布韦片主要为吉利德科学公司的Harvoni，而该产品尚未进口至中国。

吉利德的Harvoni于2014年10月10日获批上市，是固定剂量的 sofosbuvir（索氟布韦）和蛋白酶 NS5A 抑制剂ledipasvir（雷迪帕韦）的复方组合。Harvoni 是第一个批准用于治疗基因 1 型丙肝感染，且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。Harvoni既可以单药使用，也可以和其它口服制剂如利巴韦林联合使用。

Harvoni二联方案不含干扰素或利巴韦林，耐受性也有了提高，只需每天一次口服一粒，极大提高了患者的服药便利性。上市后，Harvoni已经成为全口服抗丙肝方案的金标准。

2015年，Harvoni在全球的销售额已经高达138.64亿美元，2016年守住了90亿美元的关口。Harvoni面世后立即成为了全球畅销产品之一，市场潜力一直备受瞩目，有消息称，吉利德已经瞄准了中国市场，雷迪帕韦索氟布韦片进口临床申请已获批准，目前正于中国境内（不包括港澳台地区）开展临床I期和临床III期试验，中国市场有望成为该产品全球销售额爆发式增长的最新战场。

复星医药等三家国内药企已嗅到商机

复星医药公告提到，2015 年万邦生化医药、星泰医药就该新药用于治疗成人慢性丙肝（CHC）1 感染向CFDA提交临床试验申请并获受理。该新药为复星医药及其控股子公司自主研发的化学药品，截至2017年6月，复星医药针对该新药已投入研发费用约480万元。

据米内网MED中国药品审评数据库显示，包括复星医药在内，我国已经有三家药企获得了雷迪帕韦索氟布韦片的临床申请。

中国市场成香饽饽，内外夹击谁将吃上大肥肉？

据悉，成人感染丙肝后转化为慢性肝炎的概率却远高于乙肝，可达75～85%，丙肝感染者更易发展成肝硬化和肝癌。由于目前没有针对丙肝的疫苗，对丙肝最好的预防就是治疗。

数据显示，我国所报告的丙肝病例已从2003年的2.1万例上涨至2016年的23万例，呈逐年上升的趋势，国家卫计委疾控局发布的数据显示，中国现有丙肝病毒感染者高达760万。

早前有研究分析称，2013年全球丙肝药物市场规模大约为50亿美元，吉利德的Solvadi在当年获批后把丙肝药物市场带入了新纪元，2014年市场规模突飞猛进至大约180亿美元，随后Harvoni的获批也推动了市场的再一次增长，2015年再度飙升至240亿美元左右。新一代直接抗病毒药物能拉动市场快速扩容，但如此暴力的增速显然不可持续。

目前来看，国外的丙肝市场规模已经接近瓶颈，未来的潜力市场或许只剩下丙肝患者人数占全球大约20%的中国了。