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吉二代在中国上市时间要多久?

吉二代在中国上市时间要多久?丙肝患者知道吉二代已经在美国上市,并且在印度作为仿制药上市还特别的受欢迎,吉二代在中国上市时间要多久?对于我国的丙肝患者来说是最关心的问题,海外医疗直通车医疗顾问将会为患者们解答有关问题。

吉二代在中国上市时间要多久?

吉二代主要是索非布韦,雷迪帕韦的复合药物,作用主要是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,是全球首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。由于干扰素副作用明显,索非布韦的出现意味着极大地减轻了丙肝患者的痛苦,而且对1型和4型丙肝的临床治愈率达到95%,且有报到称该药物的严重不良反应率<5%。

吉利德二代又称为吉二代、索非布韦二代、哈瓦尼,其商品名为Harvoni,其为索非布韦sofosbuvir与雷迪帕韦Ledipasvir的复合制剂,主要用于1、4、6型丙肝的治疗。美国批准日期:2014年10月10日;研发公司:Gilead Science,Inc.(美国吉利德科技公司),适应丙型肝炎1、4、6型。

吉二代是某些类型丙肝的药物,可以提高丙肝的治愈率。对于可治疗范围内的患者,治愈率接近100%。相比较国内对丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林,治愈率约为50%-7o%。在国内上市时间3-5年甚至更久。

海外医疗直通车专家权威介绍,吉二代在中国上市时间不只是3-5年的时间那么简单,国内引进国外的药物 一般的药物申请进口时,SFDA在审核基本条件后,会要求申请方在国内进行临床观察实验。因为即使是国外临床上证明是安全有效的药物,也需要在中国人群中进行同样的证明。

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