吉二代治疗丙肝新药上市时间要多久? |【福生国际医疗】

福生国际医疗

吉二代治疗丙肝新药上市时间要多久?

吉二代治疗丙肝新药上市时间要多久?吉二代是治疗丙肝的新药,上市已经有一段时间,治愈率也达到了95%,所以受广大丙肝患者的追捧,下面海外医疗直通车医疗顾问将会为您解答吉二代治疗丙肝新药上市时间是什么时候。

吉二代治疗丙肝新药上市时间要多久?

2013年12月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德公司的口服丙肝药吉一代(索非布韦)在美国上市,该药将丙型肝炎的治愈率从50-70%直接提高到了95%左右,被誉为“丙肝神药”。之后陆续上市的吉二代(索非布韦+雷迪帕韦),达卡他韦,还有最近获批的吉三代(索非布韦+维帕他韦)更是开启了丙肝药纯口服治愈的新时代。虽然售价极高,一个疗程超过50万人民币,美国依然将其纳入了全民医保,予以报销。

可是,对于中国患者来说,患者等了三年,直到吉三代都上市了,患者还在打干扰素,吃利巴韦林,忍受小化疗带来的巨大痛苦,患者们什么时候才能用上“丙肝神药”呢?医保什么时候才能报销“丙肝神药”呢?

如查询结果所示,吉利德公司已经完成吉一代的人体药代动力学研究和随机对照临床试验患者招募,对于吉二代,两个临床试验都在招募中,还没有启动。按照制药行业一般经验,吉一代和吉二代有望在2-5年内上市,吉三代至少要等4年以后。

国内很多制药厂都在2014-2016年间提交了化药3类仿制申请,但是结果还未知。

考虑到索非布韦这样的NS5B蛋白酶抑制剂是所有主流复方药物组合的基础,因此,并不看好国产其他单独NS3/4A和NS5A抑制剂的申报。如果没有NS5B(例如索非布韦),要么就需要配合打干扰素,要么治愈率就会低于吉二代、欧盟组合和吉三代。

预计2-5年内国产NS3/4A和NS5A抑制剂可能会上市,如果索非布韦也上市了,可以作为组合药物使用,但是价格会比单独使用索非布韦更高,甚至使患者难以承受。

虽然前景黯淡,但对于中国患者来说总的情况在慢慢改善,不久后可能会出现像NS3/4A或NS5A抑制剂+干扰素+利巴韦林、干扰素+索非布韦+利巴韦林(三联)、NS3/4A抑制剂+NS5A抑制剂这样的治疗方案,虽然已经落后于国际水平,但是比干扰素+利巴韦林(二联)的治愈率还是要高多了。

温馨提示:任何海外购药都需双方签订合同;仅供患者自用!

福生国际医疗——癌症靶向药该如何选择购买?

福生国际医疗——印度药品为何如此廉价?

福生国际医疗——丙肝终极者吉三代今年五月已在印度正式上市!

福生国际医疗——为什么丙肝患者要选择吉三代?正规的购买流程是怎样的?


福生国际提醒各位朋友:选择海外医疗或是海外代购时,一定要选择有资质的中介机构,了解该机构的营业范围、业务范围等,以免上当受骗,人财两空!





公司账户以及联系方式:

开户行:兴业银行大连星海支行

户    名:大连福生一家医疗咨询有限公司

账    号:532090100100054374


电    话:0411-39560650

地    址:大连市沙河口区连山街123号A座5楼

微信公众号:hkfs120

客服微信号:fsyl120


热文推荐



电话:0411-39560650 邮箱:dllcw@163.com

© 2015-2024 大连福生一家医疗咨询有限公司 版权所有
辽ICP备17003284号-1