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瑞格非尼|瑞戈非尼 regorafenib (Stivarga®)说明书

仅供参考

瑞格非尼：

2013年2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准Stivarga(regorafenib，瑞格菲尼)新适应症，瑞格非尼用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂，可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获得批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后，作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合，甚至联合三线疗法。显然，瑞格非尼将会成为索拉非尼失败后的标准二线治疗。

瑞格非尼处方重点资料：

瑞格非尼适应症

瑞格非尼是一种激酶抑制剂，瑞格非尼适用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后，作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合，甚至联合三线疗法。显然，瑞格非尼将会成为索拉非尼失败后的标准二线治疗。

瑞格非尼规格：

瑞格非尼40mg，瑞格非尼28片/盒。

瑞格非尼用法用量：

(1)瑞格非尼推荐剂量：瑞格非尼160mg口服。瑞格非尼每天1次每28天疗程的头21天。

(2)瑞格非尼与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。

瑞格非尼不良反应：

瑞格非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

瑞格非尼注意事项：

瑞格非尼|出血

对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。

瑞格非尼|皮肤学毒性

减低瑞格非尼或终止瑞格非尼取决于瑞格非尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。

瑞格非尼|高血压

瑞格非尼对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞格非尼或永久终止瑞格非尼。

瑞格非尼|心脏缺血和梗死

拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞格非尼。

瑞格非尼|可逆性后部白质脑病综合征

终止瑞格非尼。

瑞格非尼|胃肠道穿孔或瘘管

终止瑞格非尼。

瑞格非尼|伤口愈合并发症

术前停止瑞格非尼，在伤口裂开患者中终止瑞格非尼。

瑞格非尼|胚胎胎儿毒性

瑞格非尼可能致胎儿危害，劝告妇女瑞格非尼对胎儿潜在风险。