|
AZD9291 |
|
| 适应症： |
用于治疗转移性表皮生长因子受体的治疗所示的激酶抑制剂（EGFR）的T790M突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），由FDA批准塔格瑞斯的试验，塔格瑞斯取得了进展上或EGFR后所检测TKI治疗。
在这个指示下，根据肿瘤缓解率和缓解时间加速审批核准。继续批准适应症可能是在验证和临床获益描述验证试验队伍。
|
|
规格： |
片剂：80毫克和40毫克
|
|
用法用量： |
•确认T790M突变在肿瘤标本之前与AZD9291开始治疗的存在。
•AZD9291，80毫克口服，每日一次，有或没有食物。
|
| 不良反应： |
最常见的不良反应（≥25％）为腹泻，皮疹，皮肤干燥，指甲毒性。
|
| 注意事项： |
•引起间质性肺疾病（ILD）/肺炎：多发生在患者的3.3％。永久停止AZD9291患者诊断为ILD /肺炎。
•AZD9291，QTc间隔延长：监控心电图和电解质的患者有历史或倾向QTc延长，或正在服用的已知延长QT间期的药物。扣压然后重新启动减低AZD9291剂量或永久停止AZD9291。
•AZD9291引起心肌病：发生率为1.4％。AZD9291治疗前评估左室射血分数（LVEF），然后每3个月以后。
•AZD9291胚胎 - 胎儿毒性：AZD9291可致胎儿危害。奉劝女性潜在的风险对胎儿，并在与AZD9291治疗6周最后一剂后使用有效的避孕方法。奉劝男性使用有效避孕4个月，AZD9291的最后一次给药后。
|
| 药物相互作用： |
•AZD9291与强CYP3A抑制剂：如果可能的话，避免并发管理与AZD9291。如果没有替代存在，患者应密切关注的毒性症状监测。
•AZD9291与强CYP3A诱导剂：避免，如果可能的，因为同时使用可能会降低AZD9291血药浓度。
|
| 特殊人群： | 哺乳期服用AZD9291：不要哺乳。 |
| 包装： | 片剂：80毫克和40毫克 |
| 美国FDA批准日期： | 2015年11月13日批准 |
品牌：ASSO
是否上市：未在国内上市
靶点：EGFR
治疗：作用：EGFR 应用AZD-9291可以研发的针对非小细胞晚期肺癌药物、治疗晚期非小细胞肺癌患者的口服药物。同时针对服用国产凯美纳，吉非替尼（易瑞沙）盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。 AZD-9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂，对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM，11.44 nM和493.8。分子量为499.61，分子式是C28H33N7O2。
ASSO用途
