去年的11月10日，Gilead宣布FDA批准Vemlidy （替诺福韦艾拉酚胺，TAF）25mg每日1次用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF）25mg，每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。Vemlidy是一种创新型、靶向性、tenofovir前药，与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比， 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。
对于乙肝有所了解的朋友一定知道韦瑞德（Viread），Viread属于核苷酸类逆转录酶抑制剂（NTRI），通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能抑制乙肝病毒的复制，降低血清及肝组织内的病毒载量。目前被应用于人类免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的病毒感染性疾病。
TAF（tenofovir alafenamide fumarate，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时可改善肾功能和骨骼方面参数。
更好的骨骼安全性
与原有的乙肝药物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系数，降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下，TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%，TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
更好的肾脏安全性
肾小球滤过率（eGFR）下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标，其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生，TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。
BIC/FTC/TAF是一种每日口服一次的片剂，由一种新型整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir（BIC，50mg）和2种核苷类逆转录酶抑制剂[NRTI]恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺富马酸（emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate，FTC/TAF，200/25mg）组成。
（乙肝病毒）
临床实验结果
在III期临床研究中，用于治疗既往未接受治疗（初治）的成人患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的成人患者时，BIC/FTC/TAF实现了非常高的病毒学抑制率，并且未发生治疗出现的耐药性。
研究1489中，总计629例初治HIV成人患者以1:1的比例随机接受BIC/FTC/TAF或阿巴卡韦/DTG/拉米夫定（ABC/DTG/3TC，600/50/300mg）。在治疗的第48周，BIC/FTC/TAF治疗组有92.4%的患者、ABC/DTG/3TC治疗组有93.0%的患者实现HIV-1病毒RNA水平＜50拷贝/毫升的主要终点（差异：-0.60%，95CI:-4.80至3.60%，p=0.78），达到了研究所定义的非劣效性。
研究1490中，总计645例初治HIV成人患者以1:1的比例随机接受BIC/FTC/TAF或DTG+FTC/TAF。在治疗的第48周，BIC/FTC/TAF治疗组有89.4%的患者、DTG+FTC/TAF治疗组有92.9%的患者实现HIV-1病毒RNA水平＜50拷贝/毫升的主要终点（差异：-3.5%，95CI:-7.9%至1.0%，p=0.12），达到了研究所定义的非劣效性。2个治疗组无一例患者产生耐药性。
