奥希替尼在中国已获CFDA 批准用于T790M阳性的一代 EGFR-TKI耐药患者

NSCLC NCCN 2019.V1指南建议:EGFR阳性NSCLC患者接受一线的奥西替尼(Osimertinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、吉非替尼(Gefitinib)、达克替尼(Dacomitinib)一代或二代EGFR-TKI治疗。

奥西替尼
但大多数NSCLC患者会在用药后6~12个月发生耐药,p.T790M是耐药突变中最主要的类型。既往临床报告表明,获得性T790M突变解释了高加索人群和亚洲人群中大约50%的获得性TKI耐药情况。对中国肺癌患者获得性EGFR TKI耐药的研究似乎相对少见,通过对TKI获得性耐药的文献进行总结,发现:在6项临床研究共1,579例TKI初治患者中,有2.8%(44例)发生T790M突变;而在TKI治疗失败后的NSCLC患者中,有45.4%(54/119)呈T790M阳性。

NSCLC NCCN 2019.V1指南建议:EGFR-TKI治疗后发生耐药进展时应及时进行T790M突变检测。AURA3研究已证实三代EGFR-TKI奥希替尼可有效治疗EGFR-TKI治疗进展伴T790M突变患者,奥希替尼在中国已获CFDA 批准用于T790M阳性的一代 EGFR-TKI耐药患者。


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