AZD9291是英国阿斯利康公司研发的第3代EGFR-TKIs，于2015年11月经美国FDA批准，用于治疗EGFR-T790M突变阳性并对第1代EGFR-TKI耐药的NSCLC患者。同时该药的我国国内上市申请在今年已获得CFDA批准，不日即可在中国正式上市。现就奥西替尼的几项Ⅲ期临床研究概述如下：

AZD9291
目前有关于奥西替尼用于一线治疗EGFR阳性NSCLC患者的临床试验—LAURA试验，该试验是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究，分为奥西替尼组和吉非替尼（或厄洛替尼）组，对比2组作为EGFR阳性NSCLC患者一线治疗方案的临床疗效，该试验预计2018年结束。ADAURA是另一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验，研究奥西替尼对比安慰剂治疗EGFR突变阳性Ⅰb-Ⅲa期NSCLC患者的安全性及有效性，该试验的周期为2015年10月至2021年9月。

AZD9291克服了第1、2代EGFR-TKI耐药及选择性问题，同时具有易通过血脑屏障的高靶向性优点。基于目前的多项Ⅲ期临床研究，该药也有望成为EGFR-T790M阳性NSCLC患者的一线治疗药物，尤其适合伴有脑转移患者。

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