舒尼替尼（Sunitinib）是转移性肾癌（mRCC）中一线治疗标准。mRCC对VEGF靶向药物序贯治疗没有交叉耐药性并且舒尼替尼成功复用有一定的可能性。在一线舒尼替尼和二线依维莫司进展后，mRCC患者是否可以受益于舒尼替尼的复用，这是II期研究的目的。39个mRCC病人复用舒尼替尼（50 mg /每日，吃4周停2周）进行前瞻性治疗。

舒尼替尼
主要纳入标准是：组织学证实的RCC具有透明细胞肾癌病理，以前的一线舒尼替尼具有持续至少10个月的疾病控制率，二线依维莫司（应该已耐药）和书面知情同意书。本研究的主要终点是6个月无进展生存期（PFS）。如果6个月没有进展的患者总数不到18名，舒尼替尼将复用将被否决。总共39名（30名男性，9名女性）参加。这项研究很快就从第一阶段完成，最终获得了成功。实际上，6个月PFS为60％，中位PFS为8.6个月（平均为9.59，范围为0.7-24.6个月）。

在安全性方面，没有观察到意想不到的毒性。在≥5％的患者中观察到的3-4级副作用是：手足皮肤反应，疲劳，恶心，高甘油三酯血症，低磷血症，低钙血症，高血糖症和中性粒细胞减少症。还报道了一例心肌梗死，心房扑动和自发性气胸，但已得出结论：舒尼替尼（Sunitinib）复用时的平均PFS较高（8.6个月），清楚地表明许多患者可能再次对VEGFR抑制剂变得敏感。

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