用舒尼替尼治疗前每个治疗周期需要时应监测肝功能

黑框警告/肝脏毒性:在临床试验和上市后体验中观察到了肝脏毒性。这种肝脏毒性可能是重度的,有报告致死病例。在开始使用舒尼替尼治疗前,每个治疗周期和以及临床需要时应监测肝功能。如果肝脏出现3级或4级药物相关的不良反应,则应停止治疗;如果不能恢复,则应终止治疗。当患者在随后的肝功能检查显示肝功能严重变化,或出现肝功能衰竭的其它症状和体征时,不可重新开始给药。妊娠:对有可能怀孕的妇女,应告知她们该药对胎儿具有潜在危害,因此应避免怀孕。

舒尼替尼
哺乳期母亲:考虑到该药有可能对乳儿有严重不良反应(AR),应对权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。心血管事件:已有关于心血管事件的报告包括心功能衰竭、心肌病、心肌缺血和心肌梗死,其中有一些是致命性的。对有这些事件发生风险或发生史的患者,使用时应谨慎。应对患者充血性心衰的症状和体征予以监测;存在临床表现时,推荐终止用药。临床试验中排除了治疗前12个月内发生心脏事件、肺栓塞或脑血管事件的患者。

QT间期延长和室性心动过速扭转:舒尼替尼以剂量依赖性的方式延长QT间期。延长QT间期可能增加室性心律失常的风险,包括扭转性心尖室性心动过速。治疗组室性心动过速扭转率<0.1%。应考虑再在治疗期间检测心电图和电解质。高血压:可能发生高血压。应根据需要进行血压监测和标准低血压治疗。在发生严重的高血压,建议暂停,直到控制血压。可逆性后白质脑病综合征(RPLS):癫痫的发病率和可逆性后白质脑病综合征(RPLS)的放射学证据小于1%,部分致命。



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