印度NATCO公司生产的达沙替尼是美国百时美施贵宝公司的仿制药,美国百时美施贵宝公司在全球拥有达沙替尼药品的专利权,理论上说其他药厂是不允许生产此药物的,印度是个特例,印度不承认该药品的专利权,尽管经历过多次的法律纠纷,到目前为止印度还是可以合法生产该药物,据目前使用过印度达沙替尼的患者和医生的反馈结果来看,印度达沙替尼的药效并不逊色于美国达沙替尼,唯一的区别在于印度达沙替尼的价格大概只有美国达沙替尼的十分之一左右,可以大大减轻患者的负担。
由于我国也遵行专利保护法,所以印度达沙替尼也无法在我国合法销售,药品药效是真实的,但按照我国药监部门的法律规定,凡没有取得我国药品批号的药品均归为假药类,与药效无关!
印度达沙替尼
【1】 属多酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼(Dasatinib Tabs)主要应用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。
【2】 同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。 达沙替尼的主要不良反应包括:骨髓抑制(血小板减少、中性粒细胞减少和贫血)、出血、体液潴留和QT间期延长等。
印度达沙替尼治疗的不良反应
大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受达沙替尼治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为 5%。
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