随着大批畅销药物在中国专利到期,本土制药企业围绕"首仿"展开了激烈的竞争。近日,正大天晴旗下的重磅新药达沙替尼片陆续在山东、湖北两地进入备案采购。据业内人士透露,该产品定价仅为原研药的1/8,此报价将基本封死后来者的仿制药。
曾经有望冲击首仿的双鹭药业,其开发的达沙替尼依旧停留在"在审评"阶段,公司预计该产品到年底才能获批生产。由于正大天晴的达沙替尼先于双鹭药业的同类产品,不少业内人士并不看好双鹭药业该产品的前景。针对行业内的质疑,双鹭药业董秘梁淑洁在深交所互动平台上与一些质疑者大打"口水战"。
业内人士认为,中国市场上,对专利过期药物企业蜂拥仿制的局面将逐渐平息,在门槛较高的肿瘤药领域,一旦在"首仿"争夺战中落败,便会"一招落后,步步落后"。
可以预见,后续仍在审批中的达沙替尼仿制药上市之后,价格战不可避免。
我国对药品价格的管理依旧按照2001年原国家计委制定的《药品政府定价办法》,其中对于首仿、次仿等并没有明确的价格界定。但在2010年,国家发改委曾推出《药品价格管理办法(征求意见稿)》,其中明确提出,次仿只能为首仿药价格的90%。而对于肿瘤药这类价格昂贵的药物,与其他药物的仿制品不同,首先上市的仿制药价格直接决定了其他企业的策略,因为在产品雷同的情况下,患者对于价格更加敏感。
不能说正大天晴不打算打价格战,因为价格低有利于市场推广,CML是一种慢性病,患者如果认准了某个牌子一般不会换,正大天晴正好有先发优势。
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