Osimertinib (奥斯替尼),原厂商品名称:Tagrisso ,中文商品名称:塔格瑞斯,AZD9291是它的研发代码。是目前世界上最新研发的靶向药物,2016年初刚在欧美上市。是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者,AZD9291 是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。该药对已有EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者、晚期非小细胞肺癌患者有较佳的治疗效果。在上市仅半年多后,孟加拉顶尖制药集团Beacon制药于今年7月正式推出其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix,价格仅为原研药的1/10。
然而,最近几个月中国市场却出现多种azd9291(奥斯替尼),哪一种才是真药,哪一种是原料药,哪一种是假药呢?笔者根据收集的情况做如下分析:
又译为“欧思美”。老挝有能够仿制靶向药的药厂和技术吗?作为世界最不发达的国家之一,人口仅500来万。目前尚未具备相关技术。那么,老挝的药是从哪里来的呢?经调查是典型的出口转内销的“国产货”。并且,作为老挝的产品,为什么药盒没有老挝的文字?只有高大上的英文?可是英语并不是老挝的官方语言,也就是说这个产品,不可能在老挝合法销售,只能出口转内销,你还敢吃吗?
2、巴拉圭的azd9291——未出口仅内销
名称OSMERTIN这又是一个“未出口仅内销”的典型。巴拉圭,南美的一个内陆小国,人口跟老挝差不多,600万,如果坐飞机前往,得30多个小时,并且中途不断折腾换机。同老挝一样尚未具备生产高科技的抗癌药,即便是仿制药的技术和能力。
那为什么国内就有这么一伙人,在不断折腾这个所谓的来自南美洲的高科技抗癌药呢?原因在于原料药,它还不是药,仅是化工原料,稍稍一压制,就可以换白花花的银子,钱太好赚了,然后虚构一个远在天边的巴拦圭药厂,普通老百姓根本无法查证是不是真的那个国家生产的。巴拉圭是西班语国家,国内的这个所谓的巴拉圭产品,包装仅有英文,没有西班牙文字。也就是说这个产品,也不可能在巴拉圭合法销售
3、埃及产的azd9291——印度人搞的埃及货
目前广州、深圳一带就有这么一伙印度人,专门在卖这个药。这个药是几个印度人跑去埃及搞的杰作。这个药可靠吗?不怎么可靠!但它是不是原料药压制的,很难说。但它毕竟是委托埃及的正规药厂生产的,还是得到了埃及政府的监管的。但好在到目前为止,尚未在国内大范围推广。同时它的包装简陋很难让人产生信赖感。
4、印度产的azd9291
目前,印度有两个药厂生产AZD9291,一个是大家所熟悉的SP实验公司,好在这家公司也算是中等规模的公司,尽管没有得到政府部门的监管,但药的质量还过得去,目前还没有什么质量问题。
还有两家印度公司,叫KASO制药公司和AYUS健康公司,形式跟SP的类似,没有得到政府部门的批准。但由于它的规格更小,所以质量有点不怎么靠谱了,并且在印度政府部门的“关照”下,不得不时而停产,时而生产的。不过,听说它最近改进了包装,它新的包装又是 高、大、上了。
目前孟加拉生产的azd9291是孟加拉碧康公司生产的,碧康公司(BEACON),仿制欧美的丙肝新药、癌症分子靶向药等,该制药公司也是目前唯一一家在孟加拉达卡和吉大两大证券交易所同时上市的股份制制药公司。目前,该公司的产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等国际人道主义组织列入了采购目录。
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